ホワイトペーパー:遺伝子細胞治療のCMOは、なぜデジタル化しなければならないか

先進医療(ATMP:Advanced Therapy Medicinal Products)ガイドラインでは、正しい細胞で患者を治療するために、製造プロセス全体にわたって細胞のドナーとレシピエントを識別することが規定されています。電子バッチ記録(EBR)の利用により、どのように原料の識別が可能になり、ATMPコンプライアンスの遵守が容易になります。

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